Индийская организация по контролю за лекарствами ввела запрет на использование комбинированных противопростудных препаратов у детей до четырех лет после 141 случаев смертей, связанных с сиропами от кашля в нескольких странах, включая Узбекистан.

Индийская организация по контролю за лекарствами ввела запрет на использование комбинированных противопростудных препаратов у детей до четырех лет и обязала производителей маркировать такие лекарства предупреждением. 

Согласно, Reuters, это решение было принято после случаев смертей, связанных с сиропами от кашля, у 141 детей в Гамбии, Узбекистане и Камеруне. 

Начиная с июня текущего года, регулятор усилил контроль над производством и проверкой сиропов от кашля. Приказ о фиксированных комбинациях лекарств, опубликованный 18 декабря, требует от производителей предупреждения на упаковке о том, что FDC (фиксированные комбинации лекарств) не следует применять детям младше 4 лет. Этот шаг призван предотвратить случаи смерти детей, связанные с токсичными сиропами от кашля, производимыми в Индии, которые привели к серьезным последствиям в разных странах с 2019 года. Отметим, что в Индии в 2019 году зарегистрированы случаи смерти и тяжелой инвалидности у детей после употребления местных сиропов от кашля, что оказало негативное воздействие на экспорт лекарств из страны, известной как «мировая аптека».

Ранее сообщалось о трагической ситуации в Узбекистане, где 65 детей умерли от лекарства «Док-1 Макс», произведенного индийской фармацевтической компанией Marion Biotech. Согласно данным в состав препарата входил технический пропиленгликоль, являющийся токсичным для человека.

В ходе расследования в суде в июле «неофициальный руководитель» Marion Biotech, якобы заключил сговор с директором Quramax Medikal Рагвендра Пратар, и экс-директором этой компании. Это якобы произошло из-за осознания неофициального руководителя, того, что условия производства нарушают стандарты, и предстоящая проверка может привести к запрету регистрации и прекращению импорта других препаратов компании в Узбекистан. С целью избежания возможных негативных последствий, руководитель компании Quramax предположительно обратился к менеджеру по регистрации лекарств с просьбой помочь найти сотрудника Центра экспертизы и стандартизации, способного отменить предстоящую проверку, при этом предоставив взятку в размере приблизительно $33 тыс.